II фаза клинических исследований PollenVax: новые надежды в борьбе с аллергией на полынь
Казахстанские исследователи начали второй этап клинических испытаний нового препарата, направленного на лечение аллергии на пыльцу полыни. Препарат, получивший рабочее название PollenVax, разрабатывается в Казахском национальном аграрном исследовательском университете НАО "НАНОЦ". Аллергия на пыльцу полыни является одной из самых распространенных форм сезонной аллергии в стране, особенно в Алматы, где сезон пыления продолжается с июля по ноябрь.
Проблема аллергии на полынь
По данным клинико-диагностических лабораторий, сенсибилизация к пыльце полыни занимает первое место среди всех выявляемых пыльцевых аллергенов и составляет около 30% случаев. Во время сезона пыления тысячи людей сталкиваются с симптомами аллергического ринита, такими как заложенность носа, чихание и слезотечение. Существующие методы лечения в основном направлены на временное облегчение симптомов, не устраняя саму причину заболевания.
Этапы клинических исследований
PollenVax был разработан в рамках научно-технической программы Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Производство препарата осуществляется на базе ТОО "OtarBioPharm" с соблюдением международных стандартов GMP. Он создан на основе рекомбинантного белка-аллергена пыльцы полыни и предполагает сокращенный курс терапии, состоящий всего из четырех подкожных инъекций с недельным интервалом.
Первая фаза клинических исследований с участием 30 добровольцев уже завершена успешно, продемонстрировав благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость. Также были получены положительные результаты, включая формирование аллерген-блокирующих антител и снижение чувствительности к аллергену. На данный момент выдано разрешение на проведение клинического исследования II фазы, в котором примут участие 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
